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口服液均質(zhì)機(jī)

簡要描述:口服液均質(zhì)機(jī),SGN高剪切均質(zhì)機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm是普通均質(zhì)機(jī)的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液、乳液制備中有突出的應(yīng)用,如:口服液、阿苯達(dá)挫混懸液、頭孢克肟混懸液等,粒徑一般都可細(xì)化至DN90≤10μm。

  • 產(chǎn)品型號:GRS2000
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-08-18
  • 訪  問  量:605
詳情介紹

口服液均質(zhì)機(jī),口服液研磨均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥均質(zhì)機(jī),SGN高剪切均質(zhì)機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm是普通均質(zhì)機(jī)的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液、乳液制備中有突出的應(yīng)用,如:口服液、阿苯達(dá)挫混懸液、頭孢克肟混懸液等,粒徑一般都可細(xì)化至DN90≤10μm。

 

口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn),尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來多將片劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。

 

口服液都是通過口服使用,所以對于口服液的要求十分的高,核心的就是質(zhì)量和安全。口服液質(zhì)量取決于粒徑細(xì)化,物料粒徑越小,產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,而且人體更易吸收。口服液的傳統(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備為均質(zhì)機(jī),但是一般都是3000rpm的均質(zhì)機(jī),隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷完善,衛(wèi)生安全的提高,普通的均質(zhì)機(jī)無論是在效果還是安全等問題上,都無法滿足行業(yè)的要求。

  

 

 

醫(yī)藥均質(zhì)機(jī),GRS2000模塊主要由三層均質(zhì)頭構(gòu)成,工作時,物料通過投料口進(jìn)入均質(zhì)腔,首先到達(dá)*層均質(zhì)頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入均質(zhì)頭,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層均質(zhì)頭腔體,對處理過的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),從而確?;旌暇|(zhì)獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

    

GRS2000作為一個用于混合均質(zhì)工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式超高速混合均質(zhì)機(jī),能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式均質(zhì)機(jī)相比具有很多優(yōu)勢:

    (1)均質(zhì)效率更高。批次式均質(zhì)機(jī)在進(jìn)行均質(zhì)前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的均質(zhì)混合的效果,因此所需時間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式均質(zhì)機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。

    (2)均質(zhì)效果更好。批次式均質(zhì)機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與均質(zhì)頭距離松散,工作時依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入均質(zhì)頭中,但均質(zhì)過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合均質(zhì)后粒徑分布較寬,此外批次式均質(zhì)機(jī)一般僅為單層均質(zhì)頭結(jié)構(gòu),不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式均質(zhì)機(jī)由于均質(zhì)腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。

均質(zhì)頭與物料接觸密切,剪切充分,均質(zhì)腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合均質(zhì)后的粒徑分布較窄,效率更高。

    (3)技術(shù)功能指標(biāo)更好。如表1所示,GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。


三、GMP適用性研究

 

GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計時便考慮了FDA和GHGDG標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

   

污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素,對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計,便于清洗,對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。

 

該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。
 

口服液均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥,醫(yī)藥乳液均質(zhì)機(jī),GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出極大的優(yōu)勢,設(shè)計符合制藥工業(yè)要求,同時滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求,在制藥的均質(zhì)混合工藝中應(yīng)用前景很大。

 

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